核酸疫苗行业深度：核酸疫苗 创新未来

　　行业观点

　　核酸疫苗具备高效、灵活等多重优势，mRNA 路径近年来快速发展。

　　mRNA 技术平台具有其独特的优越性，是当前疫苗开发最高效的快速反应技术平台之一，也是未来疫苗研发的主要方向之一。mRNA 新型疫苗可快速设计、合成和制备，具备高效、灵活等多重优势，能够在传染病疫苗领域与肿瘤疫苗领域发挥重要的作用。序列设计和递送系统是mRNA 疫苗研发阶段的主要壁垒，序列设计通过对编码目标抗原的mRNA 序列进行修饰、序列改构或序列优化，可以进一步优化mRNA 疫苗的翻译效率；有效的递送系统可以协助mRNA 疫苗穿越细胞膜发挥作用，脂质纳米颗粒是目前主流的递送系统，具有递送效率高、易于放大生产等特点。

　　mRNA 市场前景可观，Big pharma 布局，Biotech 涌现。全球新冠疫情的爆发，为核酸疫苗的开发和产业化带来了发展机遇，行业进入全面加速期。

　　Nature 预测短期内mRNA 产品市场仍依赖于 COVID-19 疫苗的销售，2021 年销售全球主要mRNA 疫苗公司Pfizer 和Moderna 新冠疫苗合计实现收入545 亿美元；中长期随着其他预防性疫苗和治疗性疫苗的进入，预计从2028-2035 年mRNA 疫苗市场将达到230 亿美元，其中，预防性疫苗仍有望成为基石，到2035 年收入将超过50%。目前，国内外疫苗龙头公司纷纷加大核酸疫苗行业深度布局力度。同时，核酸疫苗Biotech 公司也获得极大资本助力，驶入发展快车道。

　　新冠疫苗是mRNA 技术首次获得FDA 批准上市的应用领域。疫情中，相比传统技术路径，mRNA 新冠疫苗针对原始株的基础免疫临床数据取得了良好表现，Pfizer/BioNtech 针对原始新冠毒株的mRNA 新冠疫苗有效率达到了95%，Moderna 的有效率为94.5%。目前，Pfizer 和Moderna 的mRNA 新冠疫苗也已相继获得美国FDA 的全面批准。此外，较快的抗原设计以及灵活的生产制备工艺赋予了mRNA 疫苗针对变异株快速的开发速度。

　　mRNA 在常规疫苗品种上的应用场景广阔，当前研发多点开花。整体来看，目前mRNA 技术路径在常规疫苗品种上的研发大多仍处于临床早期。

　　传染病疫苗是目前最先进的mRNA 技术应用，部分在研的传统重磅品种疫苗包括mRNA 流感疫苗(Moderna 处于临床II 期)、带状疱疹mRNA 疫苗( 临床前)、狂犬mRNA 疫苗(CureVac 处于临床I 期)、RSV 疫苗(Moderna 启动III 期临床)、HIV mRNA 疫苗(Moderna 处于临床I 期)。

　　在治疗性疫苗领域，mRNA 技术也在加速新的个性化肿瘤疫苗开发。

　　投资建议

　　行业策略：我们看好核酸疫苗特别是mRNA 疫苗技术路径的灵活优势和广阔的应用前景。mRNA 疫苗不止于新冠病毒的应用，在常规传染病、治疗性肿瘤疫苗领域的管线里程碑进展也有望带来新的催化，值得重点关注。

　　推荐组合：推荐具备前瞻战略规划和创新技术能力的Big pharma 和头部Biotech 公司，智飞生物、康泰生物、沃森生物、艾博生物(未上市)等。

　　风险提示

　　研发失败或研发进展不达预期；不良反应风险；新冠毒株变异风险；市场竞争加剧；供应链自主可控风险等。

（文章来源：国金证券）