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药品注册的申请-CIO在线-药品注册咨询代办-国健医药咨询

127人阅读 2016-11-14 11:47:18作者:国健医药咨询
  CIO在线、国健医药咨询提供药品注册咨询代办服务,药品注册咨询服务让您尽快完成药品注册。

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广东国健医药咨询有限公司提供专业药品注册申请咨询、代理服务。广东国健医药咨询有限公司(原广州国健医药咨询服务有限公司),是国内六大医药咨询公司之一,让您能更快完成药品注册。药品申请包括哪些内容?什么叫新药申请、进口药品申请、药品补充申请?

 

一、药品注册申请

药品注册申请包括新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请。境内申请人按照新药申请、已有国家标准药品的申请办理,境外申请人按照进口药品申请办理。

新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径的,按照新药管理。

已有国家标准药品的申请,是指生产国家药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。

进口药品申请,是指在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请。

补充申请,是指新药申请、已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。新药技术转让、进口药品分包装、药品试行标准转正,按补充申请办理。

办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员,并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。

 

二、了解更多关于药品注册申请的相关问题,请联系广东国健。

广东国健医药咨询有限公司(原广州国健医药咨询服务有限公司),是国内六大医药咨询公司之一,具有一定的优势:

1、由资深的药学、临床学专家和长期从事新药报批的人士组成的咨询队伍;

2、与药品研究机构、临床药理基地有良好关系;

3、公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面,深入领会政策精髓,掌握最佳的申报途径。

 

三、广国健医药咨询有限公司的服务范围:

1、国内药品注册代理

2、进口药品注册代理

3、保健食品注册代理

4、新中药材、饮片注册代理

5、OTC 药品注册代理

6、医保药品申请代理

 

广国健医药咨询有限公司,专业的药品注册咨询专家!

 

 

国内专业药品注册代理机构——广国健医药咨询有限公司(原广州国健医药咨询服务有限公司),帮助您更快完成药品注册,更多服务请进入微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询。

(关注“CIO在线”、“国健医药咨询”了解业务详情)

 

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