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国健医药咨询GJPC专业提供药品注册申报工作

115人阅读 2016-11-22 16:19:53作者:国健医药咨询
 如何开展药品注册?如何顺利办理药品注册批准文号

您是否面对一大堆复杂的药品注册资料目录而无从下手?

 

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国健医药咨询(GJPC)专业提供药品注册申报工作帮您顺利通过药品注册工作:

 

一、全程咨询代理

全程咨询代理药品注册的申报工作。

根据您拟注册药品的基本信息,我们提供全套药品注册咨询服务,帮助您顺利完成药品注册整个复杂而严谨的手续,包括对药品进行注册可行性分析,制定药品注册可行性方案,药学研究,生产工艺研究,工艺验证,药品标准起草制定,药品稳定性研究,药理毒理研究,药效学试验,药理研究等药品注册资料的整理准备工作,整理全套注册资料,安排产品检验,递交注册申请,辅导您通过现场验收检查,注册检验,复核等注册申报全部工作。

 

二、部分代理申报

1.注册咨询服务:制定药品注册的可行性方案,指导您开展药品注册的所有工作,整理所有注册资料,提交注册申请,跟进药审中心注册审评,最终取得注册证书。

2.部分申报手续:就您某个药品注册薄弱环节提供代办服务,包括药学研究,生产工艺研究,工艺验证,药品标准起草制定,药品稳定性研究,药理毒理研究,药效学试验,药理研究等等。

3.药品注册可行性审核,根据你拟注册品种进行配方、工艺、剂型、适应症等注册可行性审核,提出注册成功可行性,注册难点及解决建议。

 

国健医药咨询注册优势:

1、由资深的药学、临床学专家和长期从事药品注册的人士组成的咨询队伍,深入领会国家药品注册政策精髓。

2、专业研究药品市场的趋势,联合研究机构、临床药理基地,帮助医药企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的药品品种。

 

国健医药咨询凝聚13年专业经验荣誉出品

 

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    国健医药咨询(GJPC)提供药品注册咨询服务,专业提供药品注册申报工作,帮医药企业顺利通过药品注册工作。

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